產(chǎn)品中心
適用于層析工藝開(kāi)發(fā)及少量樣品制備。 自動(dòng)化程度高,可選擇運行手動(dòng)模式、方法模式或方法序列。 可選配組份收集器,支持多種收集方式。 設計有高、中、低三種不同配置,滿(mǎn)足不同客戶(hù)需求。
可選擇316L或PP管路,衛生設計,符合 GMP 法規要求。 配置靈活多變,最小管路死體積設計。 完善的權限管理、審計追蹤、電子簽名, 全面符合 21 CFR Part 11 法規要求。 數據、日志實(shí)時(shí)記錄,可備份,可追溯。 完善的IQ/OQ文件驗證。 方法編輯功能靈活,內置多套方法編輯模板。 符合USP Class IV的材質(zhì),防護等級IP65。
配備比例調節閥,可實(shí)現恒定TMP運行。 可自動(dòng)進(jìn)行水通量測試。 可配備流量、電導率、pH、UV等檢測器,實(shí)時(shí)記錄曲線(xiàn)。 完善的權限管理、審計追蹤、電子簽名, 全面符合 21 CFR Part 11要求。
隔膜泵提供動(dòng)力,低剪切力,低脈沖。 可配備儲液罐及補液泵,通過(guò)液位計控制自動(dòng)補液。 可實(shí)現恒流、恒壓控制,并可設定壓力及TMP報警值。 設計全面符合GMP法規要求,提供完善的IQ/OQ驗證服務(wù)。
多種型號一次性泵頭及管路可選,經(jīng)過(guò)伽馬射線(xiàn)輻照滅菌,可滿(mǎn)足從中試到生產(chǎn)不同規模的使用。 儲液容器配備稱(chēng)重模塊,系統配備補液泵,可實(shí)現自動(dòng)補液。 可自動(dòng)進(jìn)行水通量測試,實(shí)現恒定TMP運行,可配備流量、電導率、pH、UV等檢測器,實(shí)時(shí)記錄曲線(xiàn)。 各入口/出口支路排布均采用發(fā)散狀設計,有效避免了不同支路樣品發(fā)生交叉污染的風(fēng)險。 完善的權限管理、審計追蹤、電子簽名, 全面符合 21 CFR Part 11要求。