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參考2015版中國藥典標準分析重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）

發(fā)布時(shí)間：

2022-10-20 11:15

參考2015版中國藥典標準分析重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）

重組人表皮生長(cháng)因子凝膠，適用于皮膚燒燙傷創(chuàng )面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng )面)、殘余創(chuàng )面、供皮區創(chuàng )面及慢性潰瘍創(chuàng )面等的治療?？纱龠M(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng )面組織修復過(guò)程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng )面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創(chuàng )面的愈合時(shí)間．2015年版藥典指出對重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）可采用丁基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱分析，并規定理論塔板數應高于500。

 

分析方法：

色譜柱： TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm

流動(dòng)相：A: 0.05% TFA in H2O

        B: 0.05% TFA in CAN

梯  度：0min:   22% B

        5min:   22% B

        15min:  37% B

        20min:  37% B

流  速：1.0 mL/min

柱  溫：室溫

紫外檢測器：280 nm

進(jìn)樣量：5.0 μL

樣  品：重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）1 mg/mL，10 mg/mL

樣品溶劑：流動(dòng)相A

 

 

分析結果：

圖譜1： 重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）1 mg/mL分離圖譜

圖譜2： 重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母）10 mg/mL分離圖譜

采用東曹TSKgel Protein C4-300 4.6mm（I.D.）*150mm，3μm柱子，分析重組人表皮生長(cháng)因子凝膠（酵母），柱效可達到4000以上，遠高于標準值500，達到藥典標準的分離要求。

中國藥典,酵母

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